Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zezwoliła w środę na stosowanie leku Evusheld firmy AstraZeneca w celu zapobiegania ciężkim objawom Covid-19 u osób ze słabym układem odpornościowym lub historią poważnych skutków ubocznych szczepionek koronawirusowych.
Evusheld jest podawany w formie domięśniowego zastrzyku i jest dozwolony tylko dla dorosłych i nastolatków, którzy nie są obecnie zakażeni wariantem koronawirusa Omikron i nie mieli ostatnio kontaktu z osobą zakażoną.
Jak zauważa agencja Reuters, zezwolenie na terapię lekiem, w skład którego wchodzą dwa przeciwciała monoklonalne tiksagewimab i cylgawimab, oznacza znaczący krok dla firmy AstraZeneca, której szeroko stosowana szczepionka przeciw Covid-19 nie została jeszcze zatwierdzona przez władze USA.
AstraZeneca w zeszłym miesiącu zgodziła się dostarczyć rządowi USA 700 000 dawek leku Evusheld, który jak twierdzi producent, zmniejsza ryzyko wystąpienia jakichkolwiek objawów Covid-19 o 77 proc. w późnym etapie leczenia. Rząd USA wskazał, że planuje dystrybucję leku do stanów i terytoriów bezpłatnie i proporcjonalnie.
Reuters tłumaczy, że podczas gdy szczepionki opierają się na działaniu ukierunkowanych przeciwciał i komórek zwalczających infekcje, Evusheld zawiera wytworzone w laboratorium przeciwciała zaprojektowane tak, aby pozostawały w organizmie przez miesiące w celu blokowania rozwoju wirusa w przypadku infekcji.
“Chociaż szczepionki zapewniają obecnie najlepszą ochronę przed Covid-19, niektóre osoby z obniżoną odpornością lub osoby, które miały historię poważnych niepożądanych reakcji na szczepionkę, potrzebują alternatywnej opcji zapobiegania objawom choroby” – powiedziała Patrizia Cavazzoni, dyrektor Centrum Oceny i Badań Leków FDA.
